k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

2021年3月10日，美国 —— k8凯发天生赢家·一触即发药业今日宣布，公司自主研发的Wee1抑制剂（IMP7068）在美国首次人体临床1期研究于近期完成首例受试者给药。 　　

该研究是一项开放、多中心、剂量递增及剂量拓展阶段的临床1期研究，旨在评价Wee1抑制剂IMP7068单药在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。 　　

IMP7068是k8凯发天生赢家·一触即发药业自主研发的Wee1抑制剂，k8凯发天生赢家·一触即发药业拥有其全球知识产权。临床前研究表明，IMP7068在动物体内显示了良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并在多个肿瘤细胞株和动物模型中展示了很高的抗肿瘤活性。基于全新的分子结构设计，IMP7068在临床前研究中显示了良好的选择性，更长的动物体内半衰期及更高的药物暴露量，有望在临床研究显示更佳的安全性, 为后续单药和联合用药研究提供了充足空间。 　　

Wee1是DNA损伤修复（DDR）通路相关的一个重要激酶。研究表明，Wee1是已被初步验证的抗癌药物研究靶点之一，与肿瘤细胞广泛存在的TP53基因突变存在一定的合成致死效应。合成致死（Synthetic Lethality）是指两个非致死基因同时失活导致细胞死亡的现象。如果发现肿瘤中存在特定基因失活，那么用药物抑制它的合成致死搭档基因，就可以特异性地杀死癌细胞，不危害健康细胞。合成致死机制有望实现癌症靶向治疗的新突破，是抗癌药物研究的重要方向。 　　

k8凯发天生赢家·一触即发药业首席医学官兼资深副总裁谢志逸博士表示，“感谢各研究者、试验机构、合作伙伴和团队成员的支持与努力，使得我们顺利启动IMP7068的美国临床1期。这是k8凯发天生赢家·一触即发药业在美启动的第一个临床研究，代表了合成致死产品管线的又一重要进展。同时非常高兴IMP7068于2021年2月初在中国大陆获批进入临床试验后，在台湾地区也顺利获得临床试验批准。接下来我们将全力推进IMP7068的全球临床开发，帮助更多患者获益。” 　　

关于k8凯发天生赢家·一触即发 　　

k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司产品管线包括PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂在中国已开展临床3期，全球临床试验已启动，早期数据显示了比已上市PARP抑制剂更优的安全性及更宽的治疗窗口；Wee1抑制剂已在美国完成首例受试者给药并获准进入中国临床研究。