k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

科学与产品研发
打造以合成致死为机制
的全球领先新药平台
科学与产品研发
靶向抗癌的“天才设想”

靶向抗癌

最新数据显示全球每年有1000万人死于癌症,癌症已成为全球第二大死因,存在巨大的未被满足的临床需求。自2009年成立,k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌新药,打造以合成致死为机制的全球领先新药平台,以满足未被满足的癌症治疗需求。

合成致死

基因组不稳定性是癌细胞的标志之一,在肿瘤细胞中,由于一个通路发生突变导致的缺陷,使癌细胞比正常细胞更依赖另一个互补的通路,因此这些癌细胞更容易受到这些互补通路的靶向干扰 —— 这种现象称为合成致死。

 

应对部分传统被认为“不可成药”的常见致癌基因,合成致死被认为是一种可行的方法极受瞩目。 合成致死还具有潜力克服由常规靶向疗法中常见的新突变引起的治疗耐药性问题。此外,针对合成致死靶点的疗法可与采用其他机制的疗法形成互补或协同的抗癌作用。合成致死可应用于药物开发,以特异性地杀死具有某些突变(例如DNA损伤修复缺陷)的癌细胞,并且我们认为这种方法为靶向抗癌治疗开辟了新的方向。

在研产品线
基于DDR自主研发平台、多靶点全面布局

产品

靶点

早期研发

临床候选物

IND

临床 1 期

临床 2 期

临床 3 期

01机制成熟的骨干资产
  • PARP
  • 卵巢癌(一线维持疗法,单药,FLAMES研究)

  • 卵巢癌(三线及以上,BRCA突变人群,单药,SABRINA研究 )

  • 小细胞肺癌(联合用药)

IMP4297
Senaparib
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Senaparib是k8凯发天生赢家·一触即发药业自主研发的PARP抑制剂,具有新颖的结构和自主知识产权,国内外均未上市,属于注册分类化学药品1类。Senaparib在澳洲和中国两地开展并完成临床I期研究,其用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究(FLAMES)已达到主要研究终点,新药上市申请(NDA)已被国家药品监督管理局(NMPA)受理。 Senaparib曾获得“十三五”国家重大新药创制专项的立项并顺利完成验收(课题编号2018ZX09301018-003)。2022年8月,Senaparib和替莫唑胺(temozolomide, TMZ)的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌(SCLC)的成年患者获得美国食品药品监督管理局 (FDA)颁发孤儿药资格认定。Senaparib的临床I期研究结果已在《Cancer》《The Oncologist》等权威学术期刊发表,参考链接:doi.org/10.1002/cncr.34662、doi.org/10.1093/oncolo/oyad163

 

02全面布局DDR管线
  • WEE1
IMP7068
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IMP7068 是一款Wee1抑制剂,处于临床I期研究阶段。临床前研究表明,IMP7068在动物体内显示了良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,并在多个肿瘤细胞株和动物模型中展示了很高的抗肿瘤活性。

IMP9064 是一款ATR抑制剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)I/II期临床研究许可。ATM突变常见于多类肿瘤。

  • PARP1选择性
IMP1734
  • ATM
IMP08
  • USP1
IMP13
  • Chk1/2
IMP10
  • DNA-PK
IMP11
03积极探索全新SL靶点
  • SL 新靶点
IMP12
  • Hedgehog
IMP5471
  • 全球临床试验

  • 中国临床试验

  • 注册性临床试验

项目合作
以最专业的态度相互成就

k8凯发天生赢家·一触即发药业与君实生物于2020年在中国上海成立合资公司,以更好地整合财务、临床和商业化资源。双方合作进行IMP4297(senaparib)项目在中国大陆,香港及澳门的多种适应症的临床试验和商业化准备等。

 

k8凯发天生赢家·一触即发药业愿意与国内外伙伴开展形式灵活的战略合作,探讨合作、转让、共同开发及实现商业化等,最大化发掘候选药物的临床与商业价值。

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