k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

中国，上海——2021年8 月24日——k8凯发天生赢家·一触即发药业与法国达索系统全资子公司Medidata宣布达成合作，Medidata旗下Acorn AI Study Feasibility研究可行性解决方案首次应用于在华制药企业，满足大规模国际多中心临床研究的需求，助力推进临床试验的进程。

作为在中国市场的首次应用，Medidata Acorn AI研究可行性解决方案被应用于k8凯发天生赢家·一触即发药业前列腺癌随机双盲国际多中心临床试验，其强大的数据集和预测模型将帮助k8凯发天生赢家·一触即发药业通过既往数据评估全球2.2万个研究中心的入组表现，助力中心筛选工作，从而加速新药研发的进程。目前，k8凯发天生赢家·一触即发药业的PARP抑制剂Senaparib前列腺癌临床研究已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药研究申请批准，即将启动在美临床试验。

凭借业界领先的Medidata Rave EDC及Rave RTSM解决方案，Medidata协助优化了k8凯发天生赢家·一触即发药业的临床试验电子数据的采集和管理，使得医学团队能够更高效地对数据进行分析和研究，已助力推动k8凯发天生赢家·一触即发药业7项研究项目的顺利开展。

在中国，随着越来越多的公司加入创新药研发的赛道，如何加速药品研发并在该领域保持强劲的领先优势成为创新生物制药企业未来发展战略的重中之重。临床试验重心之一是选择高效的研究中心。高效筛选契合临床研究项目的研究中心，能够从根本上提升临床试验的整体效率，抢占药品研发的先机。

Medidata中国区总经理李威女士表示： “k8凯发天生赢家·一触即发药业是我国首家应用Acorn AI的中国药企，这是Medidata AI业务在华赋能更多企业的一个开始，Medidata期待服务更多具备国际视野和创新实力的制药公司。凭借全球领先的解决方案平台、数据分析服务以及全球化团队的专业知识和技能，我们有信心进一步提升中国本土药企及CRO临床研究的效率，推动中国本土高品质创新药的上市，为广大患者带来更大价值。”

k8凯发天生赢家·一触即发药业首席医学官兼资深副总裁谢志逸博士表示： “我们非常期待与Medidata开展深入的合作，通过Medidata的坚实数据库和专业团队，助力k8凯发天生赢家·一触即发药业推进全球多中心临床试验，加速全球药物研发进程，帮助患者获益。”

关于k8凯发天生赢家·一触即发药业

k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司产品管线包括PARP抑制剂（senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（senaparib/ IMP4297）在中国已开展临床III期，全球前列腺癌临床研究获得FDA 临床试验可开展通知书（STUDY MAY PROCEED LETTER），早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。Wee1抑制剂（IMP7068）已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究。另外，Hedgehog抑制剂（IMP5471）已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准在中国进行临床研究。

关于Medidata

Medidata 正在引领生命科学的数字化转型，为数百万患者带来希望。Medidata 帮助生成证据和洞见，帮助制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究人员加速创造价值，最大限度地降低风险并优化结果。目前，全球1,700+家客户和合作伙伴超过1,000,000名注册用户正在使用Medidata平台作为其临床开发、商业和现实数据平台。Medidata 作为 Dassault Systèmes 旗下公司（巴黎泛欧交易所：#13065，DSY.PA），总部位于纽约市，2015年，Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司，为中国客户提供即时、专业的服务。敬请关注Medidata生命科学操作系统TM，访问Medidata官网 www.medidata.com/cn 并关注Medidata官方微信号。 Medidata、Medidata Rave 和 Acorn AI 是 Dassault Systèmes 全资子公司 Medidata Solutions,Inc. 的注册商标。