k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

k8凯发天生赢家·一触即发药业今日宣布，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以墙报形式公布了其PARP抑制剂Senaparib联合替莫唑胺在晚期实体瘤以及广泛期小细胞肺癌的1b/2期临床研究中的初步结果。2022年美国临床肿瘤学会年会于6月3日至7日在美国芝加哥市举办中。本次公布的数据来自于该研究第一部分联合用药在实体瘤患者中进行剂量爬坡以及第二部分联合用药在广泛期小细胞肺癌中进行剂量扩展阶段的数据。

墙报公布信息如下（更多信息详见ASCO会议公告）：

摘要编号：3102

摘要标题：一项探讨Senaparib联合替莫唑胺治疗晚期实体瘤和广泛期小细胞肺癌的研究

Abstract Title: A study of senaparib in Combination with Temozolomide for the Treatment of Patients with Advanced Solid Tumors and Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

小节：开发治疗— 分子靶向制剂和肿瘤生物学

Session Title: Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology

报告时间和地点：2022年6月5日, 美国中部夏令时间（CDT）8:00 AM-11:00 AM, A厅

墙报版编号：#94

本次会议公布的研究结果，包括第一部分剂量爬坡阶段senaparib联合替莫唑胺的安全性和耐受性及初步疗效数据，以及第二部分剂量扩展阶段联合用药在广泛期小细胞肺癌患者中的初步疗效和安全性。第一部分剂量爬坡阶段共纳入14例晚期实体瘤患者，完成所有预定的剂量水平爬坡。最大可耐受剂量(MTD)和二期推荐剂量(RP2D)确定为Senaparib 80mg 每日一次，联合替莫唑胺 20mg，每日一次。其中12例疗效可评估患者中，有4例患者观察到部分缓解（PR），客观缓解率(ORR)为33.3%，其中3例为确认的PR。疾病控制率(DCR)为83.3% （10/12）。中位缓解持续时间(DOR)为3.6个月。2例患者继续治疗1年以上。第二部分剂量扩展阶段，共纳入14例一线治疗后的广泛期小细胞肺癌患者，7例疗效可评估患者中，3例患者观察到PR， ORR为42.9%，其中2例为确认的PR并仍在治疗中。研究中报告的所有不良事件均可管理。第二部分患者招募仍在进行中。

关于k8凯发天生赢家·一触即发药业

k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）在全球范围包含中国已开展卵巢癌、前列腺癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究，早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。Wee1抑制剂（IMP7068）已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究。另外，ATR抑制剂（IMP9064）临床试验在美国和中国获批并在美国完成首例受试者给药。Hedgehog通路抑制剂（IMP5471）已获准在中国进行临床研究。