k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

2021年12月22日，上海 —— k8凯发天生赢家·一触即发药业宣布，其《新型靶向抗癌药PARP抑制剂IMP4297的临床研究》已通过国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心关于“十三五”“重大新药创制”科技重大专项的验收，以综合绩效得分92.6分的成绩，在第一批次验收的众多课题组中脱颖而出，获得了专家组对课题的高度评价。

Senaparib（IMP4297）是由k8凯发天生赢家·一触即发药业自主研发的口服小分子PARP抑制剂，拥有完全自主知识产权，早期临床数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。

2018年，k8凯发天生赢家·一触即发药业凭借优秀的自主研发创新能力和倍受认可的产品价值获得“重大新药创制”科技重大专项立项支持。三年内，k8凯发天生赢家·一触即发药业完成或超额完成了课题研究任务，完善了IMP4297各项临床前研究工作，在国内完成I期临床试验，启动了Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，并且成功申请了IMP4297的国内外发明专利，具有完全自主知识产权。同时，课题组织培养了一个高效的研究团队，与行业优质伙伴达成战略合作，为产业化奠定基础。

“十三五”“重大新药创制”专项项目内容针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，以临床试验阶段创新品种研发为主，鼓励企事业单位提升自主创新能力，实现中国从医药大国到医药科技强国的历史性转变。k8凯发天生赢家·一触即发药业高分通过“十三五”“重大新药创制”专项验收，标志着课题创新性明确，且具有广阔的应用前景。

k8凯发天生赢家·一触即发药业总裁兼首席执行官包骏博士表示：“IMP4297是k8凯发天生赢家·一触即发药业目前最成熟的产品之一，我们非常荣幸能获得‘十三五’‘重大新药创制’科技重大专项的支持，也很高兴团队出色地完成了各项研究任务。k8凯发天生赢家·一触即发药业将以此为动力，加快推进IMP4297在全球范围的Ⅱ期、Ⅲ期试验，以满足更多患者的临床需求，同时不断提升企业自主研发能力，为完善国家药物创新体系做出一份贡献。”

关于“十三五”“重大新药创制”专项项目

“十三五”“重大新药创制”专项项目内容针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，以临床试验阶段创新品种研发为主，同时带动与产业化密切相关的共性关键技术的突破。作为中国中长期科技发展计划的重要组成部分，该专项于2008年启动实施，旨在使中国从以仿制为主逐渐转变为以创制为主，实现从医药大国到医药科技强国的历史性转变。2020年是中国“重大新药创制”科技重大专项的收官之年。

关于k8凯发天生赢家·一触即发药业

k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，是全球覆盖DDR产品组合最广的生物医药公司之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）在全球范围包含中国已开展卵巢癌、前列腺癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究，早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。Wee1抑制剂（IMP7068）已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究。另外，ATR抑制剂（IMP9064）I/II期临床试验在美获批，已递交中国临床申请。Hedgehog通路抑制剂（IMP5471）已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准在中国进行临床研究。