k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

中国上海，2024年1月11日 - k8凯发天生赢家·一触即发药业宣布，由其自主研究发现，与Eikon Therapeutics合作开发的PARP1选择性抑制剂EIK1003已于最近在美国完成其首次人体临床研究的全球首例受试者给药。 

这是一项在晚期实体瘤患者中评价PARP1选择性抑制剂EIK1003的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、首次人体的剂量递增、剂量优化和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期研究。该临床试验于去年第三季度获得美国食品药品监督管理局 ( U.S. FDA）的临床试验许可，并已于去年第四季度获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。 

k8凯发天生赢家·一触即发药业首席医学官兼执行副总裁谢志逸博士表示 ：“我们非常高兴地宣布，在美国顺利完成了EIK1003全球首例患者用药。这标志着我们致力于改善癌症治疗的重要里程碑。我们与EIKON Therapeutics的密切合作对加速EIK1003全球临床开发至关重要。我们的共同努力旨在为癌症患者提供一个不仅更有效，而且更安全的治疗选项，並致力于尽早使这种创新疗法惠及患者。”

关于EIK1003

EIK1003是一种新型、高效的PARP1抑制剂。相对于PARP2，EIK1003显示出很强的生化和细胞PARP1选择性。EIK1003对PARP1的优越选择性支持其作为单药治疗以及与潜在药物联合治疗的临床研究。

关于k8凯发天生赢家·一触即发药业

k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂（Senaparib/IMP4297）、WEE1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂 （IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR靶点抑制剂）。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（Senaparib/IMP4297）在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究. Senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）已达到主要研究终点,显示了最佳同类药的药效和安全性。基于FLAMES研究成果，中国国家药监局（NMPA）已受理了Senaparib的新药上市申请。WEE1抑制剂IMP7068和ATR抑制剂IMP9064已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究。PARP1选择性抑制剂IMP1734（EIK1003）已经获得美国 FDA和中国NMPA的临床试验许可。