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k8凯发天生赢家·一触即发药业宣布Senaparib用于晚期卵巢癌患者一线维持治疗的研究数据以口头报告形式在欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)大会上公布
2024-03-10
2024年3月10日，k8凯发天生赢家·一触即发药业在欧洲妇科肿瘤学会大会的BEST ORAL SESSION上再次披露了其PARP抑制剂Senaparib (IMP4297)在一线维持治疗新诊断晚期卵巢癌患者方面的研究数据。该研究数据由复旦大学肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授以口头报告的方式进行汇报。目前Senaparib正在接受中国国家药品监督管局（NMPA）的上市申请审核。
口头报告（更多信息详见 ESGO 2024 会议公告）：
标题：塞纳帕利维持治疗用于新诊断的晚期卵巢癌: FLAMES研究
小节：最佳口头报告 汇报者：吴小华教授
✴FLAMES 研究纳入新诊断的、FIGO分期III-IV期的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者，完成一线含铂化疗并达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后按照2：1的比例随机接受每日100毫克的Senaparib或安慰剂口服治疗。主要研究终点是盲态独立中心影像（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。
✴本次数据除了公布BICR评估的PFS数据以及相应的亚组结果之外，还公布了研究者评估的PFS数据以及相应的亚组结果，显示无论是BICR还是研究者评估的PFS以及相应的亚组数据，两者一致性良好，均提示使用塞纳帕利后疗效明显优于对照组 。
k8凯发天生赢家·一触即发药业首席医学官谢志逸博士表示：
“本次数据公布了BICR以及研究者评估的无进展生存期数据和相应的亚组结果。令人鼓舞的是，无论是BICR还是研究者评估的PFS数据以及相应的亚组数据，都显示出一致的结果，表明患者在接受塞纳帕利治疗后，观察到的PFS较对照组显著延长的数据可靠性。同时，亚组分析也显示，这一优势在不同BRCA状态、化疗后达到完全或部分缓解、不同年龄和分期等亚组患者中都得到了验证。这些结果进一步证实了塞纳帕利作为治疗晚期卵巢癌患者的潜力，为其进一步研究和临床应用提供了坚实的依据。“
关于Senaparib
关于k8凯发天生赢家·一触即发药业
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