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k8凯发天生赢家·一触即发药业ATR抑制剂IMP9064 临床试验申请在中国获批
2022-03-03
2022年3月3日 —— k8凯发天生赢家·一触即发药业宣布，其ATR抑制剂IMP9064获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将在中国启动临床试验。该研究旨在评估IMP9064在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。
IMP9064是k8凯发天生赢家·一触即发药业自主研发的ATR抑制剂，拥有全球知识产权。ATR抑制剂被认为是继PARP后最有潜力的合成致死靶点之一。临床前数据显示，IMP9064具有高抑制活性、高选择性与强抗肿瘤活性的特征，显示出有更宽的治疗窗口、以及单药长期用药和联合用药的潜力。目前除中国外，IMP9064在美国也已进入临床阶段。
k8凯发天生赢家·一触即发药业首席医学官兼执行副总裁谢志逸博士表示：“很高兴IMP9064顺利在中国获批临床，帮助k8凯发天生赢家·一触即发药业的全球临床开发战略更进一步。目前IMP9064已在美国开展临床研究工作，结合前期经验，k8凯发天生赢家·一触即发团队将尽快推进国内临床试验的开展，加速新药整体开发进程，满足未尽的患者需求。”
关于k8凯发天生赢家·一触即发
k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）在全球范围包含中国已开展卵巢癌、前列腺癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究，早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。Wee1抑制剂（IMP7068）已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究。另外，ATR抑制剂（IMP9064）临床试验在美国和中国获批。Hedgehog通路抑制剂（IMP5471）已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准在中国进行临床研究。
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