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k8凯发天生赢家·一触即发药业宣布PARP1选择性抑制剂（IMP1734）获得美国FDA临床试验许可
2023-09-25
中国，上海，2023年9月25日，k8凯发天生赢家·一触即发药业宣布，由其自主研究发现，与Eikon Therapeutics合作开发的PARP1选择性抑制剂（IMP1734）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的临床试验许可，并将于2023年第四季度开展临床I期研究。
IMP1734是一种新型、高效的PARP1抑制剂。相对于PARP2，IMP1734显示出很强的生化和细胞PARP1选择性。 IMP1734对PARP1的优越选择性支持其作为单药治疗以及与潜在药物联合治疗的临床研究。IMP1734的I期临床研究预计将于2023年第四季度在美国和其他地区启动。 此外，k8凯发天生赢家·一触即发药业与Eikon Therapeutics已计划启动一项脑渗透PARP1候选化合物的 IND-enabling研究，将在完成研究和通过评审后进入I期临床试验。
k8凯发天生赢家·一触即发药业CEO蔡遂雄博士表示：“我们很高兴IMP1734获得FDA的临床试验许可，我们将与Eikon密切合作加快推进全球临床试验。我们相信IMP1734在单药治疗和联合用药治疗都具有巨大潜力，可以为癌症患者提供这一重要的治疗方法。”
关于k8凯发天生赢家·一触即发药业
k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。以 DNA 损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的 DDR 产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP 抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、WEE1 抑制剂（IMP7068）、ATR 抑制剂（IMP9064）、 PARP1选择性抑制剂 (IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR 靶点抑制剂。其中Senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）已达到主要研究终点，2023年9月，Senaparib胶囊的新药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。
官方微信：k8凯发天生赢家·一触即发药业
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