2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会将于2023年10月20日~10月24日在西班牙马德里盛大召开,近日大会公布了入选最新突破摘要 (Late-breaking Abstract,LBA) 结果,k8凯发天生赢家·一触即发药业Senaparib胶囊用于晚期卵巢癌一线维持治疗 的FLAMES研究成果成功入选今年大会重磅摘要LBA报告,详情如下。
#LBA36-FLAMES研究:Senaparib的有效性及安全性用于晚期卵巢癌一线维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
#LBA36-Efficacy and Safety of Senaparib as Maintenance Treatment in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer (FLAMES Study): A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled,Phase 3 Trial
展示形式:优选口头报告
主要研究者:吴小华 教授,复旦大学附属肿瘤医院
展示时间:10月20日 16:00-16:10
地点:Sevilla Auditorium-Hall 9
关于FLAMES研究
FLAMES研究(IMP4297-301,NCT04169997)是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR)后Senaparib单药维持治疗FIGO III-IV期卵巢癌患者的有效性和安全性。初步研究结果显示Senaparib维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),无论患者是否伴有乳腺癌易感基因(BRCA)突变,均能从Senaparib治疗中获益。同时,Senaparib耐受性良好,安全性可控。
关于k8凯发天生赢家·一触即发药业
k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药,专注于合成致死作用机制。以 DNA损伤修复通路(DDR)自主研发产品为基础,构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的 DDR 产品组合之一,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂(Senaparib/ IMP4297)、WEE1 抑制剂(IMP7068)、ATR 抑制剂(IMP9064)、 PARP1选择性抑制剂 (IMP1734,与美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR 靶点抑制剂。其中Senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究(FLAMES)已达到主要研究终点,2023年9月,Senaparib胶囊的新药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。